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2023糾風,集采執行等領域傳遞了什么信號?

編輯:國丹藥業 發布時間:2023-05-17 14:13 瀏覽次數:529

5月10日,國家衛健委等14部委聯合下發《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》,掀起了2023年度醫藥購銷和醫療服務不正之風的“糾風”工作序幕。
 
如果你是醫藥行業的“老人”,對這樣的“糾風”是不會陌生的,這10多年來,年年都有,而且動輒十多個、甚至二十多個部委聯合印發文件,重點針對本年度醫藥購銷和醫療服務中暴露的問題進行集中整治。
 
每年的側重點不同,但傳遞的信號是一致的:別以為我們不知道行業里那些小九九!上面洞若觀火,清楚得很。
 
此次2023年度的“糾風”工作,從思想上、管理上、懲防上建立健全糾風工作體系,然后集中力量,針對重點領域進行整治。
 
重點領域的不正之風包括:行業管理、行業組織、醫藥產品銷售采購環節。
 
這其中,明確指出各級各類醫藥生產經營企業及與之關聯的經銷商、醫藥代表,以各種名義或形式實施“帶金銷售”。
 
MAH制度下,生產經營企業及其關聯的經銷商、醫藥代表等上下游合作伙伴是利益及責任并存的一個整體
 
注意,這里基本上把責任主體全部列舉出來,包括生產企業、經營企業、以及與之關聯的經銷商和醫藥代表。
 
這一點,在2019年MAH制度實施之后就已經明確,持證人對產品全生命周期的產品質量及銷售問題要負全責,而不能說僅僅是代理商、醫藥代表的個人行為就可以劃清界限。
 
一旦企業下面的經銷商、醫藥代表出問題,直接關聯到上游MAH持證人。這一點其實不管是在MAH制度、還是醫藥代表備案制,抑或藥品、耗材招標掛網、集采項目的規則都很明確。
 
集采領域的執行問題也進入了糾風的范疇
 
值得注意的是,既然是針對醫藥購銷,銷售和采購是兩方面的,2023年糾風工作也針對藥品、耗材的集采行為方面進行了規范。
 
比如,不履行采購合同,包括拒絕執行集采中選結果、對中選產品進院設置障礙、采購高價非中選產品或臨床可替代產品、違規線下采購等問題。
 
不履行采購合同,包括拒絕執行集采中選結果:這兩類行為其實廠家、配送公司、醫療機構都會發生。業界的關注點可能集中在廠商,但醫療機構不履行采購合同、甚至拒絕執行集采中選結果咋辦?比如報量中選簽訂三方協議之后,就是遲遲不采購,或者少采購,這些都是拒絕執行集采中選結果的表現。
 
對中選產品進院設置障礙、采購高價非中選產品或臨床可替代產品、違規線下采購等問題:這三類問題,一看就是醫療機構特有的,畢竟廠商既無意愿更無能力去設置進院障礙、線下違規采購等。
 
上述5類行為,都是集采中醫療機構相對會出現的現象,此次2023年糾風工作明確提出來,對企業、監管部門、患者都是有利的。
 
重點監控藥品醫保結算費用靠前的產品再次被聚焦
 
2023年度糾風工作,再次提及醫保基金的規范管理及使用,要聚焦重點科室、重點領域、重點監控藥品和醫保結算費用排名靠前的藥品耗材。
 
在國家衛健委公布30個第二批重點監控合理用藥目錄之后,國家醫保局等5部委,又聯手打擊騙保行為,聚焦骨科、心內科、血透、檢查、檢驗及康復理療,并且專門列明醫保結算費用靠前的120個產品,包括西藥、中成藥、中藥飲片及醫用耗材各30個。
 
此次14部委聯手糾風,再次重申這兩項工作,可見監管的力量層層疊加,藥企的臨床用藥需要繼續規范才行。
 
對不合規的院外購藥及網上開藥提成,再次明確和重申
 
此外,在醫療服務領域,2023年度糾風工作,再次明確“九項準則”行業底線。并專門指出強推基因檢測或院外購藥等第三方服務、接受網上開藥提成、違規直播帶貨獲利、利用執業開單提成、違規轉介患者等問題。
 
這里盡管文字不多,但各類行為列舉的清清楚楚。隨著“處方外流”的趨勢不斷明朗,各類摻雜其中的非正常院外購藥、網上開藥提成近年來也層出不窮。
 
目前從政策合規性來看,能夠合法、合規流轉處方的藥品是國談雙通道品種,以及進入各地門診慢特統籌用藥的品種,這些品種需要進行定點醫療機構、定點藥店、以及醫師、患者/參保人的身份確定及資質獲取,各地不是“三定”、就是“五定”,都是在一個封閉的監管通道里進行處方外配。而其他具有誘導、定向的處方,則是不合規的。
 
同時,互聯網醫療、醫藥電商及第三方配送也開始興起,“糾風”里特別點名的網上開藥提成,無非是一些廠商將利益輸送轉移到線上,因此2023年再次明確“九項準則”,看上去是在規范醫務工作者的行為,其實也是在敲打相關廠商。
 
此外,隨著基因檢測的不斷發展,各類超診療規范的檢測不斷增多,類似藥品的“大處方”和檢查領域的“大檢查”,超出通常規范和臨床路徑的基因檢測勢必被打擊和遏制。
 
受賄行賄一起查
 
需要注意的是,“受賄行賄一起查”也出現在2023糾風工作中,這是全行業的方向,醫藥醫療領域當然也不例外。
 
小結
 
2023年度14部委的糾風工作,在制度體系上不斷完善,在問題的發現上更加精準,相應的糾風措施也通過其他政策更加明確和聚焦。因此,在各類政策及監管力度的不斷加強下,行業需要糾風,企業必然要完善合規體系。

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